通知公告
医工协同创新!2026深圳启动高端医疗装备推广应用项目推荐
为落实健康中国与制造强国战略,加速国产高端医疗装备技术迭代、临床落地与规模化推广,深圳市工业和信息化局联合市卫生健康委、市市场监管局,组织开展2026年高端医疗装备推广应用项目市级推荐工作,遴选医工协同优质项目向上报送国家三部门评审,推动国产医疗装备创新成果走向临床应用。
为落实健康中国与制造强国战略,加速国产高端医疗装备技术迭代、临床落地与规模化推广,深圳市工业和信息化局联合市卫生健康委、市市场监管局,组织开展2026年高端医疗装备推广应用项目市级推荐工作,遴选医工协同优质项目向上报送国家三部门评审,推动国产医疗装备创新成果走向临床应用。
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本项目按照国家三部门通知要求,采用医工联合体模式申报,可由医疗装备生产企业牵头,也可由医疗机构牵头组建联合体,联合体内全部单位总数原则上不超过15家。联合体全部成员必须为我国境内注册独立法人企事业单位,近三年没有发生重大安全、质量、医疗事故,不存在严重失信记录。每家单位牵头和参与项目合计最多不超过3个;重点产品类项目装备须取得国内医疗器械注册证。项目实施周期一般不超过三年,重点围绕国家划定的重点产品、典型应用场景开展医工协同、中试验证、临床研究与装备迭代升级。
深圳市实行分渠道分截止时间报送:以医疗机构作为牵头单位的项目,须在9月30日前将全套申报材料报送市卫生健康委完成审核;以医疗装备生产企业作为牵头单位的项目,须在10月9日前报送市工业和信息化局完成审核。申报单位需要严格对照国家级通知要求,使用统一申报书模板,配套填写材料审查表、推荐汇总表等附件,材料内容要真实合规,规避涉密内容。市级主管部门完成初审择优后向上推荐至国家层面,工信部、国家卫健委、国家药监局组织综合遴选。
入选国家高端医疗装备推广应用项目,是国产医疗装备重要国家级示范资质,有利于推动装备开展临床验证、迭代优化,打通创新装备从技术研发到临床落地的链条,同时也可以作为企业申报各类产业专项、平台载体的重要业绩支撑,助力深圳高端医疗器械产业集群高质量发展。
提醒深圳医疗器械生产企业、各级医疗机构,认真研读工信部原通知及配套清单,合理组建医工联合体,核对医疗器械注册资质、单位失信事故情况,严格把握不同牵头主体对应的报送截止时间,避免错过推荐窗口期。各单位对申报材料真实性负责,按模板完整准备全套附件。业务咨询可联系市工信局、市卫健委对应对接人员。期待深圳医工双方加强协同联动,挖掘优质国产装备示范项目,推动更多高端医疗装备实现技术突破与临床规模化应用。
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