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助力新药攻坚!2026南京启动创新药品临床研发资助项目申报
为落实南京市推进生物医药产业高质量发展相关政策,加大对创新药品临床阶段研发扶持力度,培育生物医药产业发展新动能,南京市科学技术局印发宁科通〔2026〕53号,正式开启2026年南京市创新药品临床研发资助项目申报,对完成临床试验并推进后续开发的创新药企业给予政策支持。
为落实南京市推进生物医药产业高质量发展相关政策,加大对创新药品临床阶段研发扶持力度,培育生物医药产业发展新动能,南京市科学技术局印发宁科通〔2026〕53号,正式开启2026年南京市创新药品临床研发资助项目申报,对完成临床试验并推进后续开发的创新药企业给予政策支持。
自己跑申报,来回跑部门、改材料、等审核花的时间,不如拿来拓客户、做研发,创造的价值远超过拿到的补贴。卧涛集团专业团队全程承接申报全流程,从政策解读到材料撰写再到流程推进,每个环节精细把控,帮企业老板省出时间做高价值的事,顺带把政策红利拿到手。免费咨询电话:18756015963(微信同号)。
申报主体为在南京市注册登记的独立法人企业。支持品种涵盖国家1类新药、2类改良型新药、生物类似药,也支持已上市创新药再开发、新增适应症项目。项目需要满足关键时间条件:药物Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期临床试验在2025年112月期间完成,并且在2026年9月20日前启动下一阶段研发工作。完成Ⅰ、Ⅱ期试验的,要有下一期临床试验的相关启动材料;完成Ⅲ期临床试验,需要取得国家药监局药品注册上市许可申请受理通知书。政策设置申报约束:同一个药品不同临床期别只能申报其中一个期别;已上市药品再开发、新增适应症项目,仅可申报其中一种形式的单个试验期别;已经获得省级临床研发类项目、市级生命健康重大科技专项立项的项目,不再重复给予资助。
企业登录宁企通惠企综合服务平台完成账号注册激活,授权申报人,在线填报申报书,上传全套佐证附件。需要准备营业执照、临床试验批件、伦理批件、试验方案、临床试验总结报告或CDE平台公示证明、遗传办备案材料、下一阶段研发启动证明、知识产权证明以及主管部门盖章的推荐表。纸质材料按顺序装订,一式四份,由各区主管部门统一汇总报送。
时间节点需重点关注:企业线上填报截止10月12日17点;各区主管部门网上审核推荐截止10月13日17点;纸质材料汇总报送截止10月14日17点,报送至南京市政务服务中心A2区科技局窗口,逾期不予受理。申报企业对全部申报材料真实性承担法人主体责任,所有项目必须经过属地主管部门审核、盖章推荐。
创新药临床研发投入大、周期长、风险高,本专项是南京生物医药产业重要研发扶持政策,能够有效降低企业临床开发成本。提醒市内生物医药企业认真核对临床完成时间、下一阶段研发启动条件,备齐伦理、CDE公示、药监局受理通知书等核心证明材料,把握申报窗口期。业务咨询可联系政务窗口、平台技术支持及市科技局工作人员,抢抓政策机遇,加速创新药研发进程,助力南京生物医药产业高质量发展。
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